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Gli Stati Uniti rimuovono il divieto di innesti di seno del silicone Pdf Stampa Email
Martedì 21 novembre 2006
L'Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci degli Stati Uniti ha seguito il cavo del Canada ed ha alzato il divieto di 14 anni di innesti di seno del gel del silicone per uso in chirurgia estetica. La decisione si è congratulata di dall'industria della chirurgia estetica per concedere a donne la maggior scelta e la disponibilità di un prodotto superiore.
“Questo è un grande giorno per le donne americane ed i chirurghi di plastica che si occupano di loro,„ ha detto il tipo di Roxanne, il MD, presidente della società americana dei chirurghi di plastica. “Gli innesti di seno del silicone sono stati controllati più di tutto l'apparecchio medico ed applaudiamo la FDA per prendere la relativa decisione thought-out buona e permettere che le donne americane operino le scelte informate circa la loro sanità„.

Tuttavia, alcuni gruppi dell'ingresso hanno condannato il movimento come pericoloso, ad esempio che non sono soddisfatti con l'assicurazione fornita dalla decisione della FDA.

“Il messaggio alle donne è ha lasciato il compratore si guarda da,„ ha detto Diana il M. Zuckerman, presidente del centro di ricerca nazionale per le donne & le famiglie.

La decisione Della FDA si corica con l'avvertenza che può soltanto offrire “ad un'assicurazione ragionevole„ che gli innesti del silicone sono “sicuri ed efficaci„. Tuttavia, hanno ammonito che gli innesti del silicone sono conforme alla ripartizione all'interno del corpo e che l'ambulatorio in se dell'innesto di seno può causare le complicazioni quale contrattura dei seni, quando il tessuto della cicatrice intorno alle coperture dell'innesto ristringe.

Gli innesti del silicone sono preferiti dalla maggior parte dei chirurghi cosmetici perché hanno uno sguardo più naturale e ritengono di quanto quei salino-riempiti, ma sono stati non disponibili per uso nelle procedure cosmetiche dal 1992, essendo consentendo per l'uso soltanto nelle mastetomia riferite cancro dopo di procedure di ricostruzione del seno.

La nuova decisione ora tiene conto l'uso nell'ambulatorio cosmetico del seno per le donne invecchiate 22 e più vecchio, ma non ci è limitazione di età nel loro uso per gli scopi ricostruttivi. La limitazione di età per chirurgia estetica è di impedire agli adolescenti di avere gli innesti fino a che i loro corpi non abbiano a sviluppo completo, ha detto il Dott. Daniel Schultz, direttore del centro della FDA per le unità e la salute radiologica. Tuttavia, le ragazze sotto 22 ancora potranno avere innesti basati salini utilizzati nelle procedure cosmetiche.

I numerosi studi non hanno trovato correlazione fra gli innesti del silicone e cancro o alcune altre malattie pericolose, anche se la FDA ha detto che continuerà a riflettere per qualsiasi rischi.

Un termine dell'approvazione richiede ai fornitori di intraprendere gli studi di dieci anni di 40.000 donne per riflettere per gli effetti secondari possibili quali cancro, la malattia del tessuto connettivo, le difficoltà d'allattamento al seno e perfino il suicidio.

La FDA egualmente ha suggerito la selezione di follow-up da formazione immagine a risonanza magnetica - MRI - tre anni dopo il funzionamento ed ogni due anni da allora in poi.

Tuttavia, rappresentante. Rosa DeLauro (D-Connett.), era insoddisfatto della decisione e detto può tenere l'anno prossimo le udienze nella decisione. “Questo sembra essere ancora un altro esempio della FDA che allontana la prova scientifica per calmare gli interessi corporativi,„ ha detto DeLauro, che presiederà il pannello della Camera che gestisce il preventivo della FDA.


 
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