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FDAのgreenlightsの新しいしわの処置 pdf プリント 電子メール
木曜日、2006年11月02日
サンディエゴの会社は反しわの処置、Botoxと同じような新しく審美的で注射可能な処置のためのFDAの承認を受け取った。 会社は新製品、新しく装飾的な注入口、Artefillが、顔のしわの常置訂正を提供することを、主張しないBotoxの疑わしく否定的な副作用のどれもと。
Artefillは小さいプラスチックビード、か浄化された牛のようなコラーゲンを含んでいるキャリアのゲルで満ちているmicrospheresを含んでいる。 注入口はしわに敏感な領域の患者の皮の下で注入され常置サポート構造をに記入し、しわに更にしわが寄ることを防ぐ提供する。 しわの処置のための市場は2一流プロダクト、BotoxおよびRestylaneによって現在支配される。

FDAの承認はArtesのため巨大な一歩前進であるが、会社はプロダクトの疑わしい違法使用のためのFDAによって調査の下に承認を受け取る前にまだある。 プロダクトが食品医薬品局によって承認されたGottfried Lemperleの会社の共同出資者が彼女告げるの後の2002年に彼女の顔のしわに、ArteFillを注入したことを不平を言っている疑わしい顧客、エリザベスSandorは、2005年に訴訟をファイルした。 Sandorは彼女の訴訟で注入および処置が彼女を傷つけた主張する。 疑わしい事件の時の、Lemperle氏はドイツのしかしない米国の認可されたdermatologistだった。

FDAはまたGottfried Lemperleの息子、StefanがArteFillの承認されていない使用を促進した、興味がある顧客にプロダクトを処置に与えるsecの会社ファイリングに従うサンディエゴのそしてのまわりの医者のリスト、2004および2003年になされる無関係な、匿名の不平を検査して。

両方の会社、ArtesおよびGottfriedおよびStefan LemperlesはFDAの調査の結果迄の把握にある訴訟のすべての主張を否定した。

札: botox
 
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