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シリコーンの豊胸手術の彼らの手を得るカナダ人 PDF プリント 電子メール
木曜日、2006年11月02日
Mentor Medical SystemsにライセンスをInamed Corporation出すカナダの使用のためのシリコーンによってゲル満たされる豊胸手術を販売するためにことをカナダの健康の調整装置、健康カナダは、Allergan、Inc.の子会社、発表し。
ライセンスは両方社内会議のカナダの医療機器の規則の指定安全および有効性要件で条件である。 これらは両方の会社を必要とする:
  • 10年間長期臨床試験結果からの進行中のデータを提供しなさい。

  • カナダの少なくとも2つの忍耐強いフォーカス・グループで行ない、豊胸手術のために分類する製品の有効性を定めるために報告しなさい。

  • 1年以内に開始している数万人の女性を含む大きい、長期調査を行ないなさい。 調査は一度ただ多数の女性明白に受け取っているずっと豊胸手術をなるまれな副作用があるかどうか確かめることを向ける。

  • 分類の有効性の調査のカナダの形成外科医およびパンフレットは豊胸手術を提供した。

  • 豊胸手術検索を続ければ-女性がインプラントを除去してもらったりまたは取り替えたとき分析は調査する-インプラント障害の潜在的なモードそして原因のそれ以上の性格描写のために…。
決定は前に13年に設定される部分的な禁止を逆転させシリコーンの豊胸手術の使用からの忍耐強い健康の安全そして影響上の心配に続く。 禁止の後で、医者は塩満たされた豊胸手術である劣った製品ほとんどの場合不平を言っていて外科医がそれほとんどの胸の増加プロシージャで塩満たされた豊胸手術を、使用させる。

ただし、女性のための米国によって基づく構成、各国用の研究所およびグループは移動を非難し、カナダが女性の健康を危難にさらす無分別な決定をしていると言う。 しかし注釈は1995年の間にイギリスでおよび結論する米国と2004年行なわれる調査と装飾的な胸の増加プロシージャを経ている女性は癌の高められた長期危険の印を示さない、豊胸手術は死亡率を高めたようであることを2004が示したのでシリコーンのインプラントが自己免疫疾患か他の全身の病気およびそれ以上の調査2つ引き起こす証拠がないことを対立する。

消費者シリコーンの豊胸手術の認可が意味しないことわかっているべきであること利点を提供する潜在性を有すること安全であるが、代りにことをおよび危険はできるだけ減った健康カナダは警告する。

カナダのシリコーンによってゲル満たされる豊胸手術の承認はそれらが結局米国の使用のためのFDAによって再公認であるという可能性を高める。 彼らは胸の醜状のケースのを除く1992年以来の、または癌関連乳房切除の後の復元のための米国で禁止された。

 
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