プラスチックおよび再建的なSurgery®の最近の調査に従って低い合併症を起こす確率の臨床調査、提供胸の増加および復元の患者より自然な見る胸の部品、であることを同意する女性形成外科医(非対称多重処理システム)のアメリカの社会の公式の医学ジャーナルに現在利用できるシリコーンの豊胸手術の新型。 新しいゲルのインプラントは米国の食品医薬品局(FDA)が米国で販売され、販売される装置を承認すれば製造業者によって作り出された次のタイプのシリコーンのインプラントである。

「それは私達の患者が凝集のゲルのインプラントと幸せ」、であることを言うべき極度な控え目な表現であるMitchellブラウン、MD、非対称多重処理システムのメンバーおよび調査の著者を言った。 「塩のインプラントより自然なこれらの単にインプラント外観や質はるかに。 私の患者は彼らの結果と感動する」。

新しい装置は現在FDAによって考慮されるそれらより凝集である。 それらはそれらが形をよくより塩保持するようにする粘着性の整合性を有する。 調査に従って、粘着性の整合性は破裂すること、固体で、シリコーンがシェルから脱出しないかもしれないので波立つ可能性を減らし、より大きい安全を提供する。 凝集のシリコーン材料および織り目加工のシェルはまたインプラントに非常に自然な、比例した胸の形を与える。

より大きい長寿
「私はこれが大きい装置」、であることを考える凝集のゲルのインプラント臨床調査の非対称多重処理システムの学校教育委員会のWalter Erhardt、MD、椅子および外科医の関係者を言った。 「それは完全でないし、凝集のゲルのインプラントを使用する方法のそれらの教育によって外科医のための習熟曲線があることを行っている。 前のインプラントの大きい批評はずっと無声破裂および再操作率である。 私の意見では、このプロダクトにより少ない複雑化と同様、あるより大きい長寿率のためのよいチャンスが」。

調査に従う、凝集のゲルのインプラントのもう一つの利点はマッチ胸の形および箱次元へ色々形およびサイズの密接にアベイラビリティである。 例えば、形成外科医は各胸に習慣に選ぶインプラント細目を患者の胸の測定を使用できる。

少数の複雑化
凝集のインプラントの装飾的な利点を越えて、これらのインプラントに低い合併症を起こす確率がある。 調査では、118人の胸の増加の患者の3.4%だけ複雑化、hematomaを含んで、capsular拘縮および非対称を経験した。 32の胸の復元の患者によって経験される複雑化の19% -最も1つの忍耐強い必要となる再操作だけとマイナーがあった。 先生に従ってブラウン、胸の復元の患者のための再操作のこの率は非常に低く胸の復元の固有の挑戦を考慮する。 彼はまた21か月の平均フォローアップと(16から36か月まで及ぶ)、更に有望な短期結果を立証するためにより長いタームデータが必要であることに注意した。

「凝集のゲルのインプラント審美的の大きな役割を担おうとして、北アメリカの販売のために公認なら再建的な胸の外科は」、は先生を言ったブラウン。 「私達はヨーロッパの調査によって既に彼らの潜在性を見てしまった。 今、私達の自身の研究によって、私達はこれらのインプラントによって見つけている、再操作は稀である、合併症を起こす確率は低く、患者は彼らの結果と非常に喜ぶ」。

非対称多重処理システムに従って、264,000以上の胸の増加およびほぼ63,000の胸の復元は2004年に行われた。

FDAは現在米国の販売、13年のためのシリコーンのインプラントの再導入を後それ安全心配のためのそれらへの制限されたアクセス考慮した。 1992年に、FDAはシリコーンのインプラントの販売に支払猶予期間を課し、塩のインプラントは北アメリカの市場を支配した。 2005年の後半では、製造業者がパネルのヒアリングでデータを示した後、FDAは「FDAの承認を受け取るために製造業者が満たさなければならないいくつかの条件を規定するシリコーンのインプラントの販売のための条件の承認」を出した。 シリコーンのインプラントのこの新型に関するデータは、凝集のシリコーン、まだ受け取っていないFDAのパネルのヒアリングを植え付ける。

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